Các doanh nghiệp muốn nhập thuốc thú y từ nước ngoài vào Việt Nam cần đáp ứng đủ điều kiện và có giấy phép theo quy định. Luật Blue xin chia sẻ thông tin về thủ tục xin cấp giấy chứng nhận nhập khẩu thuốc thú y như sau:
Hình minh họa
Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:
Căn cứ theo quy định tại Điều 94 Luật thú y năm 2015 và Điều 18 Nghị định số 35/2016/NĐ-CP, để có thể nhập khẩu thuốc thú y, doanh nghiệp của bạn cần đáp ứng các điều kiện sau
- Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;
- Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;
- Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;
- Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;
- Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
- Có kho bảo đảm các Điều kiện theo quy định tại Khoản 3 Điều 12 của Nghị định này.
- Có trang thiết bị phù hợp như quạt thông gió, hệ thống Điều hòa không khí, nhiệt kế, ẩm kế để bảo đảm các Điều kiện bảo quản.
- Phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn bảo đảm cho việc bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập thuốc thú y
- Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảo quản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm Điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phân phối
Chuẩn bị hồ sơ, gồm có:
- Đơn đăng ký cấp giấy đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y;
- Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Chứng chỉ hành nghề thú y.
Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;
Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y. Nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y có hiệu lực trong thời hạn 5 năm kể từ ngày cấp.Trường hợp không cấp, Cục thú y phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Quý vị hãy liên hệ luật Blue nếu quý vị có nhu cầu xin cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y hoặc những vướng mắc liên quan đến thành lập doanh nghiệp, chúng tôi luôn sẵn sàng tư vẫn 24/7.
